RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
DOLISTAMINE, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa 4 CH ................................................................................................................... 0,000 3333 ml
Histaminum 4 CH ................................................................................................................... 0,000 3333 ml
Euphrasia officinalis 4 CH ........................................................................................................ 0,000 3333 ml
Sabadilla 4 CH ....................................................................................................................... 0,000 3333 ml
Kalium iodatum 4 CH .............................................................................................................. 0,000 3333 ml
Mercurius solubilis 5 CH ........................................................................................................ 0,000 3333 ml
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sublingual.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées dans le traitement symptomatique des allergies rhinopharyngées modérées ( rhume des foins, crises d'éternuements...)
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Comprimé à laisser fondre sous la langue en dehors des repas.
Dès l'apparition des symptômes : un comprimé 4 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes
Durée maximale du traitement: une semaine, sauf indications particulières du médecin
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, xylitol, stéarate de magnésium
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Comprimés à laisser fondre sous la langue.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 354 483-5: 4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.