RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2004
CHARBON VEGETAL BOIRON 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Charbon activé ................................................................................................................................. 200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: 1 à 2 gélules, deux fois par jour, soit 400 à 800 mg/j.
La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire (1200 mg/j).
Enfant de plus de 6 ans: 1 gélule deux fois par jour.
Mode d'administration
Avaler les gélules avec un grand verre d'eau après les repas ou au moment des douleurs.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée, ceci tout particulièrement chez l'enfant.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
L'utilisation de ce médicament à doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ADSORBANTS INTESTINAUX
Code ATC: A07BA01
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le charbon activé n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer noir (E172) et dioxyde de titane (E171).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 gélules en pilulier (polypropylène blanc) avec déshydratant (gel de silice).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 364 096-4: 50 gélules en pilulier (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.