RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2000
PROMINCIL, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paullinia (extrait hydroalcoolique sec de graine) .................................................................................. 130 mg
Orthosiphon (extrait hydroalcoolique sec) ............................................................................................. 80 mg
Fucus (extrait aqueux sec) ................................................................................................................. 27 mg*
Pour une gélule.
*Une gélule contient 24,3 à 29,7 microgrammes d'iode.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
1 ou 2 gélules matin et midi.
La durée du traitement ne doit pas dépasser trois semaines.
Hypersensibilité à l'iode ou à un autre constituant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas dépasser la posologie et la durée de traitement indiquées.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient de la caféine (apportée par l'extrait de paullinia) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Non renseignée.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseignée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Lactose anhydre, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, bleu patenté V.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEFARO ARDEVAL SA
2-4, rue Chaintron
BP 850
92542 Montrouge
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 345 883-4: 40 gélules sous plaquettes thermformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.