RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2006
DELABARRE, solution gingivale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait aqueux mou de pulpe de tamarin* ............................................................................................... 2,4 g
Pour 100 g de solution gingivale.
*L'extrait aqueux mou de pulpe de tamarin (60 %) et de la teinture de safran (40 %) sont sous forme d'extrait mou de tamarin - safran (4 g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution gingivale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs liées à la poussée dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 4 applications par jour sur la gencive douloureuse en massant doucement avec le doigt propre, pendant 2 à 3 minutes.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précaution d'emploi
Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Non renseignée.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE A VISEE ANTALGIQUE
(A. appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Teinture de safran*, saccharose, glycérol, eau purifiée.
*L'extrait aqueux mou de pulpe de tamarin (60 %) et la teinture de safran (40 %) sont sous forme d'extrait mou de tamarin-safran (4 g).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 18 ml en verre incolore (type III) fermé par un bouchon en polypropylène noir mini d'un joint (type TRESYLENE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SOFIBEL
110-114, rue Victor Hugo
92300 Levallois Perret
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 882-6: 15 ml en flacon (verre incolore).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.