RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2003
TISANE HEPATIQUE DE HOERDT, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Absinthe ........................................................................................................................................... 0,38 g
Achillée millefeuille ............................................................................................................................. 0,19 g
Aigremoine ........................................................................................................................................ 0,19 g
Boldo ................................................................................................................................................ 0,05 g
Petite centaurée ................................................................................................................................ 0,38 g
Chiendent .......................................................................................................................................... 0,19 g
Ményanthe ........................................................................................................................................ 0,05 g
Sauge ............................................................................................................................................... 0,38 g
Pour 1 sachet-dose de 2 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Mélange de plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé comme cholérétique ou cholagogue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Faire infuser quelques minutes 1 sachet-dose dans une tasse d'eau bouillante, 3 fois par jour.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies hépato-biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de diarrhée à forte dose.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE à visée cholagogue-choléretique.
(A: appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
24 sachets-dose (papier filtre non thermocollant) de 2 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire WIEGER
209, Route de Schirmek
67200 Strasbourg
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 312 134-2: 24 sachets-dose (papier filtre non thermocollant).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.