RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2002
HEPAX, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait fluide d'artichaut ...................................................................................................................... 6,66 g
Extrait mou de kinkeliba ..................................................................................................................... 3,60 g
Extrait mou de boldo ......................................................................................................................... 2,00 g
Teinture de boldo-romarin .................................................................................................................. 64,68 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en flacon.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé traditionnellement comme cholérétique dans le traitement symptomatique des troubles digestifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 3 cuillères à café par jour dans un verre d'eau, le matin à jeun ou avant les repas.
Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
En raison de la présence d'alcool dans l'excipient, ne pas administrer chez l'enfant, de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Une cuillère à café contient 650 mg d'alcool absolu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Non renseignée.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE à visée hépatobiliaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Glycérol à 90 %, eau purifiée.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
100 ml en flacon (verre brun).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR
176, rue de l'Arbrisseau
59000 Lille
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 304 911-3: 100 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.