RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008
CYCLO 3, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait sec de ruscus aculeatus ............................................................................................................ 1,6 g
Extrait fluide de mélilot ............................................................................................................................ 2 g
Pour 100 g de crème
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans le traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse chronique (jambes lourdes... ).
4.2. Posologie et mode d'administration
2 applications de crème par jour à faire pénétrer par un massage léger et ascendant durant 2 à 3 minutes.
Hypersensibilité aux substances actives, ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Eviter l'emploi de CYCLO 3 crème sur une dermatose préexistante.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Cas isolés d'eczémas de contact et réactions locales de type érythème, urticaire et prurit.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VEINOTONIQUE et VASCULOPROTECTEUR
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après application d'un extrait titrié de Ruscus, la radioactivité est retrouvée au niveau de la couche cornée de l'épiderme dès la 30ème mn, dans la zone micro-circulatoire après la 100ème mn.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Stéarate de PEG 600 (TEFOSE 1500), acide stéarique, paraffine liquide, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 g ou 100 g en tube (PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 313 590-1: 40 g en tube (PE).
· 328 496-6: 100 g en tube (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.