RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
HOMEOFORTIL, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sarcolacticum acidum 4 CH ......................................................................................................... 0,00040 ml
Arnica montana 4 CH .................................................................................................................. 0,00040 ml
Solidago virga aurea 4 CH ............................................................................................................ 0,00040 ml
Ruta graveolens 4 CH .................................................................................................................. 0,00040 ml
Cuprum metallicum 6 DH ............................................................................................................ 20,0000 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sublingual.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament réservé à l'adulte, associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées pour prévenir les crampes, contractures et courbatures, en cas d'effort musculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte.
Comprimé à laisser fondre sous la langue en dehors des repas.
· Un comprimé une demi-heure avant l'effort musculaire.
· En cas d'effort musculaire prolongé : un comprimé toutes les 4 heures.
Durée maximale du traitement: 24 heures , sauf indications particulières du médecin.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, xylitol, stéarate de magnésium.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 356 476-6: 4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.