RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2004
LACCODERME A L'HUILE DE CADE, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de jusquiame composée .......................................................................................................... 6,000 g
Huile de cade rectifiée ...................................................................................................................... 6,000 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 0,900 g
Pour 100 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint du psoriasis et des dermites séborrhéïques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Sur la peau: application deux fois par jour après lavage avec un savon bien toléré par la dermatose.
Sur le cuir chevelu: application raie par raie le soir une à trois fois par semaine, shampooing le lendemain matin.
Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre constituant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
En raison de la présence de stéarate de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIPSORIASIQUE TOPIQUE, Code ATC: D05A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Alcool cétylique, stéarate de propylèneglycol, chlorophylle, vaseline.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 38 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 105-4: 38 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.