RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
RHUMIL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa 4CH ........................................................................................................................... 0,0004 ml
Dulcamara 4CH ............................................................................................................................ 0,0004 ml
Kalium iodatum 5CH ..................................................................................................................... 0,0004 ml
Nux vomica 5CH ........................................................................................................................... 0,0004 ml
Sticta pulmonaria 5CH .................................................................................................................. 0,0004 ml
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les affections aiguës bénignes des voies respiratoires supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 comprimé toutes les trois heures en espaçant les prises dès amélioration.
Le comprimé est à laisser fondre sous la langue ou à sucer.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
En l'absence d'amélioration au bout de 2 jours, un avis médical est nécessaire.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, xylitol et carmellose sodique (Xylitab 200), stéarate de magnésium.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 969-3: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.