RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
DOLITRAVEL, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cocculus indicus 5CH .............................................................................................................. 0,0003333 ml
Tabacum 4CH ......................................................................................................................... 0,0003333 ml
Petroleum 5CH ........................................................................................................................ 0,0003333 ml
Ignatia amara 5CH ................................................................................................................... 0,0003333 ml
Conium maculatum 4CH .......................................................................................................... 0,0003333 ml
Calcarea carbonica ostrearum 5DH ........................................................................................ 16,6666667 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sublingual.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées pour prévenir et traiter le mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comprimé à laisser fondre sous la langue en dehors des repas.
En prévention:
Un comprimé la veille du départ, si anxiété.
Un comprimé , une heure avant le départ.
Un comprimé au moment du départ.
En traitement:
Un comprimé dès les premiers symptômes
Un comprimé, si nécessaires toutes les heures si les symptômes persistent sans dépasser 6 par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement: deux jours sauf indications particulières du médecin.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, xylitol, stéarate de magnésium.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 356 479-5: 4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.