RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2001
OBEFLORINE, plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Frêne (feuille) ...................................................................................................................................... 0,4 g
Chicorée (racine) ................................................................................................................................. 0,4 g
Chiendent ........................................................................................................................................... 0,4 g
Prêle .................................................................................................................................................. 0,4 g
Fucus* ................................................................................................................................................ 0,2 g
Pour un sachet-dose de 2 g.
*Un sachet-dose contient 0,06 à 0,4 mg d'iode.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
Un sachet-dose par jour.
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes.
La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
La durée du traitement ne doit pas excéder 3 semaines.
· Allergie à l'iode
· Enfant de moins de 15 ans
· Grossesse à partir du deuxième trimestre et allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
De plus la surcharge iodée pouvant , à partir de 14 semaines d'aménorrhée, entraîner une hypothyroïdie fœtale, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du deuxième trimestre.
L'iode passe dans le lait à des concentration supérieures à celle du plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie fœtale, l'utilisation de ce médicament est contre-indiqué durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
24 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 20 sachets-doses en papier non thermocollant.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 352 718-5: boîte de 20 sachets-doses (papier).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.