RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2002
NAUSETUM, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cocculus indicus 5CH .................................................................................................................... 0,708 mg
Nux vomica 7CH ............................................................................................................................ 0,708 mg
Tabacum 5CH ............................................................................................................................... 0,708 mg
Pour un comprimé de 120 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sublingual.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées dans le mal des transports et les états nauséeux transitoires et légers.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mal des transports: 1 comprimé une heure avant le départ à renouveler si besoin toutes les deux heures sans dépasser 6 par jour. Cesser le traitement dès la disparition des troubles.
Etats nauséeux transitoires: 1 comprimé toutes les deux heures sans dépasser 6 par jour. Cesser le traitement dès la disparition des troubles.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 48 heures de traitement, consultez un médecin.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose
Stéarate de magnésium
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
25 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire FERRIER
Lotissement Industriel de Carros le Broc
ZI 1ère avenue 9ème rue 2709 M
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 053-9: 25 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.