RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2007
GUARAMATE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Guarana (extrait sec aqueux de graine de) .......................................................................................... 125 mg
Maté (extrait sec hydroalcoolique (30% V/V) de) ................................................................................. 125 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants.
Traditionnellement utilisé dans les asthénies fonctionnelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
2 à 3 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Aucun effet indésirable connu.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Cellulose microcristalline, silice hydrophobe, stéarate de magnésium.
Composition de la tunique de la gélule: hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Sans objet.
24 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 90 ou 180 gélules.
Flacon en polyéthylènetéréphtalate (PET) blanc muni d'un opercule en aluminium et obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 377 063-2: boîte de 90 gélules en flacon polyéthylènetéréphtalate (PET) blanc muni d'une opercule (AL) et obturé par une cape (PBD).
· 377 064-9: boîte de 180 gélules en flacons polyéthylènetéréphtalate (PET) blanc muni d'une opercule (AL) et obturé par une cape (PBD).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.