RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009
BORIPHARM N°1, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aconitum napellus 8DH ................................................................................................................... 0,014 ml
Arnica montana 8DH ....................................................................................................................... 0,014 ml
Belladonna 8DH ............................................................................................................................. 0,014 ml
Ferrum phosphoricum 12DH ............................................................................................................ 0,014 ml
Rhus toxicodendron 8DH ................................................................................................................. 0,014 ml
Pour un tube de 7 g de granules.
Excipients: Lactose, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des symptômes de l'état grippal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans sans avis médical.
Prendre 3 granules toutes les 2 heures dès l'apparition des premiers symptômes de l'état grippal. Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, il convient d'évaluer le risque de fausse route. Il est préférable de dissoudre les granules dans un peu d'eau. Dès que l'âge le permet, laisser fondre les granules sous la langue.
Voie sublinguale.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament Homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Sans objet
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Liberation
69110 Sainte Foy Les Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 395 427-2 ou 34009 395 427 2 0: Tube de 7 g de granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.