RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
BORIPHARM N°22, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Belladonna 12DH ............................................................................................................................. 0,010ml
Berberis vulgaris 6 DH ..................................................................................................................... 0,010 ml
Hepar sulfur 12 DH .......................................................................................................................... 0,010ml
Hydrocotyle asiatica 6DH ................................................................................................................. 0,010ml
Rhus toxicodendron 12DH ................................................................................................................ 0,010ml
Silicea 12DH ................................................................................................................................... 0,010ml
Sulfur iodatum 12DH ........................................................................................................................ 0,010ml
Pour un tube de 7 g de granules.
Excipients: Lactose, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de l'acné.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre 3 granules matin et soir, dès l'apparition des premiers symptômes d'acné. Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser quatre semaines.
Voie sublinguale.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Compte tenu de al présence des souches Hepar Sulfur et Silicea, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Sans objet
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 395 349-1 ou 34009 395 349 1 6: tube de 7 g de granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
Médicament non soumis à prescription médicale