RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2009
UROCALM, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
|
Uva ursi |
4DH |
0,02ml |
|
Equisetum hiemale |
6DH |
0,02ml |
|
Urtica urens |
4DH |
0,02ml |
Pour un tube de granules de 4g (tube de 80 granules).
Excipient: Saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
« Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les cystites en complément des traitements anti-infectieux ».
4.2. Posologie et mode d'administration
3 granules 3 fois par jour, pour un traitement de 15 jours maximum.
Espacer les prises dès amélioration.
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Enfant de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: médicaments homéopathiques.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Deux ou trois tubes de polypropylène munis d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SEVENE PHARMA
Le Mazet
30170 Monoblet
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 391 720-7 ou 34009 391 720 7 1: 3 tubes de polypropylène munis d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
· 395 976-6 ou 34009 395 976 6 9: 2 tubes de polypropylène munis d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.