RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
EOSINE AQUEUSE STERILE TEVA 2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eosine disodique ............................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactérienne ou susceptible de se surinfecter, notamment érythème fessier du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée
Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse stérile ou verser directement sur l'endroit à traiter.
Hypersensibilité à l'éosine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif avec d'autres solutions à application locale est à éviter.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de photosensibilisation et d'éruptions cutanées localisées.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Colorant à visée asséchante, très faiblement antiseptique.
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'hydrosolubilité de l'éosine exclut quasiment une pénétration cutanée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 ml en récipient unidose (PE); boîte de 10 ou de 15.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 355 644-2: 2 ml en récipient unidose (PE); boîte de 10.
· 355 645-9: 2 ml en récipient unidose (PE); boîte de 15.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.