Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010

MUCIPULGITE, granulé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Attapulgite de mormoiron activée ..................................................................................................... 25,000 g

Gomme guar .................................................................................................................................... 6,000 g

pour 100 g de granulés

1 cuillère à café contient 3,4 g de Mucipulgite, granulés, soit 2,3 g de sucres.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulés.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec constipation.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

2 à 3 cuillères à café par jour, à avaler avec un verre d'eau de préférence en début, de repas, 1 à 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications

· Affections sténosantes du tube digestif.

· Syndrome occlusif ou sub-occlusif.

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

· Fécalome.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Prudence en cas de mégacolon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).

Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucres (2,3 g par cuillère à café).

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les adsorbants à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:

+ Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

+ Antibactériens-cyclines (voie orale)

+ Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

+ Antibactériens-lincosanides (voie orale)

+ Antihistaminiques H₂ (voie orale)

+ Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

+ Chloroquine (voie orale)

+ Diflunisal (voie orale)

+ Digoxine (voie orale)

+ Diphosphonates (voie orale)

+ Fluorure de sodium

+ Glucocorticoïdes (voie orale)(décrit, pour la prednisolone et la dexaméthasone)

+ Indométacine (voie orale)

+ Kayexalate (voie orale)

+ Kétoconazole (voie orale)

+ Lansoprazole

+ Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

+ Pénicillamine (voie orale)

+ Sels de fer (voie orale)

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesse exposées à l'attapulgite est insuffisant pour exclure tout risque.

Compte tenu de l'absence de résorption de l'attapulgite, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de météorisme intestinal en début de traitement.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ABSORBANT INTESTINAL

LAXATIF DE LEST, Code ATC : A07BC54

(A: appareil digestif et métabolisme)

La gomme guar augmente de volume en présence d'eau et modifie le volume et la consistance des selles. Son effet peut n'être obtenu qu'après 2 ou 3 jours.

Mucipulgite est radiotransparent; il permet les investigations radiologiques sans arrêt du traitement.

Il ne modifie pas la coloration des selles.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, macrogol 6 000, vanilline, saccharose

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation