RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2010
VEGEBOM DU DR MIOT, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cinéole (Eucalyptol cineolum) ........................................................................................................... 2,416 g
Huile essentielle de sassafras ........................................................................................................... 2,008 g
Camphre racémique ......................................................................................................................... 0,160 g
Menthol racémique ........................................................................................................................... 0,078 g
Huile de fruit de laurier ...................................................................................................................... 1,208 g
Huile essentielle de cajeput ............................................................................................................... 0,805 g
Huile essentielle de muscade ............................................................................................................ 0,160 g
Huile essentielle de cèdre de Chine ................................................................................................... 0,160 g
Pour 100 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Usage externe. Ne pas avaler. Se laver les mains après utilisation.
Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse, 2 fois par jour.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un des constituants.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, camphre racémique, menthol racémique) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. Respecter les conseils d'utilisation en particulier ne pas appliquer sur une zone étendue du corps, ne pas appliquer sur les seins d'une femme qui allaite et ne pas appliquer plus de deux fois par jour.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait du risque de toxicité neurologique chez le nourrisson et de l'absence de données cinétiques sur le passage dans le lait.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, possibilité:
· d'agitation et de confusion chez les sujets âgés,
· de survenue d'eczéma de contact.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
REVULSIF A VISEE ANTALGIQUE
(M: système locomoteur)
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (cinéole, camphre racémique, menthol racémique) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Vaseline, paraffine solide, paraffine liquide, colophane, huile de ricin, chlorophylle cuivrique.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 7,5 g, 45 g ou 100 g, fermé par un bouchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES IPRAD-VEGEBOM
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 880-0: 7,5 g en tube (aluminium).
· 311 180-0: 45 g en tube (aluminium).
· 311 179-2: 100 g en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.