RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/02/1997
PECTOFLORINE, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mauve ............................................................................................................................................... 0,10 g
Erysimum (feuille et sommité fleurie) ................................................................................................... 0,20 g
Grindelia ........................................................................................................................................... 0,20 g
Guimauve (feuille de) ......................................................................................................................... 0,15 g
Thym ................................................................................................................................................ 0,15 g
Bouillon blanc .................................................................................................................................... 0,10 g
Pin sylvestre ...................................................................................................................................... 0,10 g
Pour 1 sachet-dose de 1 g.
Mélange de plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans les affections bronchiques aiguës bénignes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Faire infuser, pendant 15 minutes, 1 sachet-dose dans une tasse d'eau bouillante, 3 fois par jour.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique:
· en cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons,
· si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament, dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Non renseignée.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE à visée antitussive
(R: système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 sachets-dose de 1 g en papier filtre non thermocollant.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 342 714-7: 1 g en sachet-dose (papier), boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.