RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
ALKENIDE 5 POUR CENT, solution moussante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poloxamère 188 ................................................................................................................................. 5,00 g
Pour 100 g de solution moussante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution moussante.
4.1. Indications thérapeutiques
Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Utiliser comme un savon liquide, soit pur, soit dilué au tiers (par exemple, un bouchon de solution pour 2 bouchons d'eau); rincer après usage.
· Dans un bain, 3 ou 4 bouchons par 10 litres d'eau environ. Rincer après usage.
Hypersensibilité connue à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
· Comme avec toutes les substances détergentes (savons et surfactifs), rincer soigneusement.
· Eviter l'utilisation répétée sur les peaux desséchées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu d'interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques est à éviter.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Le milieu acide est favorable au développement de Candida albicans.
· Rares eczémas de contact.
· Possibilité d'effet irritatif en cas d'emploi itératif.
En cas d'ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
Prendre l'avis d'un centre anti-poison.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE DE FAIBLE ACTIVITE.
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Acide lactique, acide acétique, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, huile essentielle déterpénée de citron, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène basse densité de 240 ml ou 500 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZAMBON FRANCE
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 268-9: 240 ml en flacon (polyéthylène).
· 300 269-5: 500 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.