Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010

PHLEBOGEL, gel pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Escine .............................................................................................................................................. 1,00 g

Chlorhydrate de buphénine .................................................................................................................. 1,00 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel pour application locale

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse chronique (jambes lourdes…).

4.2. Posologie et mode d'administration

2 à 3 applications par jour.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux, sur les muqueuses, les plaies, les lésions infectées ou sur les dermatoses suintantes.

Après application du gel, éviter l'exposition de la zone traitée au soleil.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Manifestations allergiques cutanées, principalement à type d'eczéma localisé. Ces réactions cutanées peuvent parfois s'étendre au-delà du site d'application.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

VASCULOPROTECTEUR

(C: système cardio-vasculaire).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Carbomère (Carbopol 980), trolamine, composition parfumante pin sylvestre E5611, composition parfumante romarin E 7005, composition parfumante mélisse E1849, éthanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium operculé, de 100 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène blanc.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MERCK SANTE