RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2010
CHARBON ACTIVE NORIT 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Charbon activé ................................................................................................................................. 200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
En complément des mesures diététiques, en cas de diarrhée aiguë.
4.2. Posologie et mode d'administration
3-4 gélules par prise; la dose maximale est de 12 gélules par jour.
Les gélules doivent être prises avec un verre d'eau.
· Obstruction gastro-intestinale totale, suspicion d'iléus.
· Douleur abdominale aiguë et colite ulcéreuse.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lors de la prise de charbon activé, les selles prennent une coloration foncée.
Si la diarrhée persiste après trois jours de traitement, des examens cliniques et biochimiques seront nécessaires afin de déterminer la cause du trouble.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La prise de charbon activé diminuera généralement l'effet des médicaments pris par voie orale, par exemple les médicaments indiqués dans l'hypertension, le rhumatisme, etc.
La prise de charbon activé peut diminuer l'efficacité des œstroprogestatifs oraux.
Femmes en âge de procréation/Contraception
Le charbon activé peut interférer avec les contraceptifs oraux. En conséquence, une méthode alternative, efficace et sûre doit être utilisée pendant le traitement.
A l'heure actuelle de nos connaissances, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse sans aucun danger pour le fœtus.
A l'heure actuelle de nos connaissances, ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement sans aucun danger pour l'enfant.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La prise de ce médicament n'a aucune influence négative sur l'aptitude à conduire ou l'utilisation de machines.
Fréquent (>1/100, <1/10): constipation.
Ce symptôme peut être traité par des produits à base de lactulose (comme le sirop de lactulose) ou par d'autres laxatifs.
Une obstruction de l'intestin grêle peut être causée par une trop forte dose de charbon médicinal.
Ceci peut être évité par l'administration de laxatifs (par exemple le sulfate de sodium).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: CHARBON MEDICINAL;
Code ATC: A07BA01.
Le charbon activé est une substance végétale carbonisée selon une méthode particulière et qui, grâce à une importante surface interne, est capable d'absorber les corps étrangers nuisibles, non désirées et pathogéniques présents dans le tube digestif.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le charbon activé n'étant pas absorbé par le tube digestif, il n'y a pas de phase de distribution ni aucun métabolisme.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données précliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer noir (E172).
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Al) dans une boîte carton.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
NORIT N.V.
NIJVERHEIDSWEG NOORD 72-74
3812 PM AMERSFOORT
PAYS-BAS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 342 640-3: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Al).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.