RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 06/10/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ANAXERYL, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Dithranol ........................................................................................................................................... 0,35 g

Ichthyolammonium ............................................................................................................................. 0,85 g

Baume du Pérou ................................................................................................................................ 1,00 g

Résorcinol ......................................................................................................................................... 0,20 g

Acide salicylique ................................................................................................................................ 0,30 g

Pour 100 g de pommade.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement du psoriasis,

· Traitement d'appoint des pelades.

4.2. Posologie et mode d'administration

Une application quotidienne sur la lésion à traiter:

· laver la région atteinte à l'eau savonneuse,

· sécher avec une compresse ou un linge fin sans frotter,

· appliquer la pommade en massant quelques instants pour la faire pénétrer,

· Laver de nouveau la région traitée à l'eau savonneuse.

4.3. Contre-indications

· Lésions suintantes.

· Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Eviter l'application sur le visage.

Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sensibilisation à l'un des constituants (graisse de laine ou lanoline, baume du Pérou...).

4.9. Surdosage

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIPSORIASIQUE TOPIQUE.

(D. Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Graisse de laine, vaseline.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 38,5 g, recouvert intérieurement d'un vernis or époxyphénolique.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BAILLY CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

Z.I. DES 150 ARPENTS

28501 VERNOUILLET CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 300 450-1: 38,5 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.