RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2010
ZEEL, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 2DH ........................................................................................................................ 0.300 g
Rhus toxicodendron 2DH .................................................................................................................. 0.270 g
Sanguinaria canadensis 2DH ............................................................................................................. 0.225 g
Solanum dulcamara 2DH .................................................................................................................. 0.075 g
Sulfur 6DH ....................................................................................................................................... 0.270 g
Pour 100 g de crème.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients: Ethanol à 96 pour cent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour
Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.
Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Chez l'enfant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'alcool cétostéarylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).
Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Cetostearyl alcool (type A), paraffine liquide, vaseline, alcool à 96 %, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte cartonnée contenant un tube en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène.
Tubes de 50 et 100 grammes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH
DR. RECKEWEG STRASSE 2-4
D - 76532 - BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 497 160-5 ou 34009 497 160 5 0: tube de 100 g.
· 497 169-2 ou 34009 497 169 2 0: tube de 50 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.