RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
BORIPHARM N°15, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Argentum nitricum 8DH ................................................................................................................... 0,009 ml
Carduus marianus 4DH ................................................................................................................... 0,009 ml
Chelidonium majus 8DH .................................................................................................................. 0,009 ml
China rubra 8DH ............................................................................................................................. 0,009 ml
Ipeca 8DH ...................................................................................................................................... 0,009 ml
Lycopodium clavatum 8DH .............................................................................................................. 0,009 ml
Natrum phosphoricum 8DH .............................................................................................................. 0,009 ml
Nux vomica 8DH ............................................................................................................................. 0,009 ml
Pour un tube de 7 g de granules.
Excipients : Saccharose, lactose. 1 g de granules contient 0,15 g de lactose et 0,85 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles digestifs (ballonnements épigastriques, éructations, digestion lente).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale ou sublinguale.
Ce médicament ne doit pas être administré chez le nourrisson, sans avis médical.
Prendre 3 granules trois fois par jour, de préférence loin des repas, dès l'apparition des premiers symptômes de troubles digestifs (ballonnements épigastriques, éructations, digestion lente).
Chez l'adulte : laisser fondre les granules sous la langue.
Chez l'enfant : Avant 6 ans, il convient d'évaluer le risque de fausse route. Il est préférable de dissoudre les granules dans un peu d'eau. Dès que l'âge le permet, laisser fondre les granules sous la langue.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 417 620-4 ou 34009 417 620 4 8: Boîte en carton contenant un tube (polystyrène) de 7 g de granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.