Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 30/09/2011

BAUME BENGUE, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Salicylate de méthyle ....................................................................................................................... 18,00 g

Menthol racémique ........................................................................................................................... 18,00 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire : lanoline (graisse de laine)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour, jusqu'à pénétration complète.

Se laver les mains après utilisation.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients,

· Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant (lanoline ou graisse de laine,...).

· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

· Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles,

· Antécédents de crise d'épilepsie.

Liées à la présence de dérivés terpéniques :

· nourrissons de moins de 30 mois,

· enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

En cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage

L’application de trop fortes doses risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.