RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
OPHTERGINE, pommade ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde mercurique jaune ......................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de pommade ophtalmique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade ophtalmique.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des blépharites infectieuses, notamment parasitaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
Appliquer sur la zone à traiter (bord externe de la paupière) une quantité de pommade équivalente à un grain de riz, 1 à 3 fois par jour.
Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'extrémité du tube.
Reboucher le tube de pommade, après utilisation.
Ce médicament, est contre-indiqué:
· en cas d'hypersensibilité aux dérivés mercuriels ou à l'un des autres constituants de la pommade ophtalmique.
Ce médicament est généralement déconseillé:
· en association avec les antiseptiques iodés (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En cas de blépharites, le port de lentilles de contact est déconseillé. Par ailleurs, le port de lentilles de contact doit être évité durant le traitement en raison du risque de coloration de celles-ci.
Le traitement est habituellement limité à 7 jours.
En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Antiseptiques iodés:
Formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitantes de dérivés iodé et mercuriel.
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après application de OPHTERGINE, pommade ophtalmique. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Possibilité d'irritation locale.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive peut entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment avec du sérum physiologique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTISEPTIQUE A USAGE OPHTALMIQUE
(S: Organes sensoriels)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 5 g, recouvert intérieurement par un vernis époxyphénolique, muni d'une canule en aluminium et fermé par un bouchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
HORUS PHARMA
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 868-4: 5 g en tube (aluminium verni) avec canule (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.