Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012

OXYDE MERCURIQUE JAUNE 1 POUR CENT CHAUVIN, pommade ophtalmique

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Oxyde mercurique jaune ..................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 g de pommade ophtalmique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade ophtalmique.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des blépharites infectieuses

Utilisé dans le traitement des blépharites parasitaires.

4.2. Posologie et mode d'administration

1 ruban d'un demi centimètre dans le cul de sac conjonctival inférieur 2 à 3 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.

Dans le traitement des blépharites parasitaires, le traitement sera prolongé pendant 2 à 3 semaines.

4.3. Contre-indications

Intolérance aux dérivés mercuriels.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

La pommade à l'oxyde de mercure ne doit pas être utilisée sous pansement occlusif.

Un usage répété et/ou prolongé peut entraîner un passage systémique non négligeable.

Précautions d'emploi

· En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

· En l'absence d'amélioration rapide, un contrôle médical est nécessaire afin de dépister une inefficacité du produit ou une intolérance et d'adapter le traitement.

· L'usage de collyre ou de pommade ophtalmique contenant des produits iodés doit être évité pendant la durée du traitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

(voir rubrique 4.4)

+ Povidone

Erythème, phlyctènes, voire nécrose cutanéo-muqueuse (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptique iodés et mercuriels). L'interaction dépend de la stabilité de l'organo-mercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle.

4.6. Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après application de la pommade oxyde mercurique jaune 1 % Chauvin. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

4.8. Effets indésirables

Risques d'irritation locale et de réactions d'hypersensibilité cutanéo-conjonctivale.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive peut entraîner une exacerbation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer abondamment avec du sérum physiologique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'oxyde de mercure utilisé sous forme de pommade à des concentrations de 1 à 5 % est antibactérien.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Vaseline, paraffine liquide.

6.2. Incompatibilités

Les dérivés mercuriels sont incompatibles avec les dérivés iodés en raison de la formation de sels de mercures irritants.