RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2012
HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de ricin ...................................................................................................................................... 30 ml
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé comme purgatif.
4.2. Posologie et mode d'administration
30 ml en une prise.
Boire le contenu du flacon le matin à jeun.
L'huile de ricin peut être utilisée soit pure, soit en mélange dans: lait, yaourts, jus de fruit, éventuellement émulsionnée.
· Enfants de moins de 12 ans.
· Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndromes occlusifs ou subocclusifs, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· Contre-indication relative: association déconseillée avec les médicaments donnant des torsades de pointe (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme pour tous les purgatifs, son emploi de façon répétée, est déconseillé.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
· conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Précautions d'emploi
Eviter la prise d'huile de ricin pendant la grossesse et l'allaitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· Antiarythmiques donnant des torsades de pointe: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone,
· Lidoflazine, vincamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes).
Risque de torsade de pointe (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant).
Utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
· Digitaliques: risque d'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
· Autres hypokaliémiants: risque majoré d'hypokaliémie par effet additif.
Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
A éviter durant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Nausées, diarrhées, douleurs abdominales.
· Possibilité d'hypokaliémie.
· L'utilisation prolongée d'huile de ricin peut, à long terme, inhiber l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
· Symptômes: diarrhée
· Conduite à tenir: correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
LAXATIFS STIMULANTS
Code ATC: A06AB05
(A: Appareil digestif et métabolisme)
L'huile de ricin est un purgatif.
Il modifie les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimule la motricité intestinale.
Délai d'action 3 à 6 heures.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, l'huile de ricin subit l'action de la lipase pancréatique dans l'intestin grêle.
Il y a libération d'acide ricinoléïque. Celui-ci stimule la motricité intestinale.
La partie d'huile de ricin non hydrolysée par la lipase est éliminée dans les selles.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Sans objet.
Incompatible avec l'extrait de fougère mâle.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ml en flacon (verre).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 343 724-6: 30 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.