Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012

DESINTEX INFANTILE, granulé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Thiosulfate de sodium ....................................................................................................................... 3,750 g

Thiosulfate de magnésium ................................................................................................................. 1,250 g

Gluconate de calcium ....................................................................................................................... 5,000 g

Carbonate de calcium ....................................................................................................................... 1,000 g

Pour 100 g de granulés.

1 cuillère-mesure (5,3 g de granulés) contient 28 mg de calcium, 35 mg de sodium, 4 mg de magnésium, 44 mg de soufre et 4,4 g de saccharose.

Excipients à effet notoire: rouge cochenille A (E124), saccharose, sodium

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulés.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
NB: Ce traitement ne dispense pas d'une recherche étiologique et d'un traitement spécifique éventuel.

· Traitement d'appoint des états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

A croquer ou à diluer dans un peu d'eau.

Enfant de moins de 6 ans: 1 à 2 cuillères-mesures arasées par jour.

Enfant de plus de 6 ans: 2 à 3 cuillères-mesures arasées par jour.

4.3. Contre-indications

· Insuffisance rénale aiguë.

· Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment au soufre et au rouge cochenille A (E124).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Une recherche étiologique doit être effectuée, afin de ne pas retarder le diagnostic d'une éventuelle pathologie organique (ulcère, gastrite, tumeur, intolérance alimentaire...)

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

Précautions d'emploi

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (4,4 g par cuillère-mesure).

En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (35 mg par cuillère-mesure).

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Risque de diarrhée à forte dose.

4.9. Surdosage

A fortes doses, on constate une diarrhée. Par ailleurs, en raison de la présence du calcium et du magnésium, risque d'hypercalcémie et d'hypermagnésémie en cas de surdosage chronique notamment pour les insuffisants rénaux.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT A BASE DE SOUFRE

(A: appareil digestif et métabolisme)

(R: système respiratoire)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gomme arabique, terre d'infusoires, rouge cochenille A (E 124), huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, sucre glace amylacé.