RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

CHELIDONIUM MAJUS 5 CH ............................................................................................................ 3,75 ml

CHINA RUBRA 3 DH ........................................................................................................................ 3,75 ml

HYDRASTIS 3 DH ............................................................................................................................ 3,75 ml

MAGNESIA MURIATICA 5 CH............................................................................................................ 3,75 ml

pour un flacon de 15 ml

Excipients : Éthanol 30% (V/V)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour faciliter la digestion chez l’adulte, en cas de troubles dyspeptiques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l’adulte.

20 gouttes dans un peu d’eau, un quart d’heure avant le repas du midi.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 semaines sauf avis médical.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 30% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 120 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 0,1 ml de bière, 0,1 ml de vin par dose.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Éthanol à 30% V/V.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de verre jaune de 15 ml muni d’un compte-gouttes en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 221 805-1 ou 34009 221 805 1 9 : flacon de 15 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.