Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Avena sativa 2 DH.............................................................................................................................. 0.6 mg
Coffea arabica 12 DH.......................................................................................................................... 0.6 mg
Passiflora incarnata 2 DH................................................................................................................... 0.6 mg
Zincum isovalerianicum 4DH............................................................................................................... 0.6 mg

pour un comprimé de 301, 50 mg.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la nervosité avec troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte et sur avis médical chez l’enfant de plus de 6 ans.

Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans: 1 comprimé 2 fois par jour.

Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Chez l’enfant, le comprimé peut-être écrasé ou dissous dans un peu d’eau.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. La prolongation du traitement au-delà d’une durée de 1 mois requiert un avis médical. En l’absence d’amélioration dans un délai de 10 jours, une consultation médicale est nécessaire.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans.

Allergie connue (hypersensibilité) à un ou plusieurs des principes actifs.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.