RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012
HOMÉOGÈNE 9, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 3 CH...................................................................................................................... 0,278 mg
Arum triphyllum 3 CH...................................................................................................................... 0,278 mg
Belladonna 3 CH............................................................................................................................ 0,278 mg
Bromum 3 CH................................................................................................................................ 0,278 mg
Bryonia 3 CH................................................................................................................................. 0,278 mg
Mercurius solubilis 3 CH................................................................................................................. 0,278 mg
Phytolacca decandra 3 CH.............................................................................................................. 0,278 mg
Pulsatilla 3 CH............................................................................................................................... 0,278 mg
Spongia tosta 3 CH........................................................................................................................ 0,278 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients : Saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.
1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 305 034 – 6 ou 34009 305 034 6 1 : plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium) de 60 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.