RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013
HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CARDUUS MARIANUS 3 CH ............................................................................................................ 3,75 ml
CHELIDONIUM MAJUS 4 CH............................................................................................................. 3,75 ml
HYDRASTIS CANADENSIS 6 CH ...................................................................................................... 3,75 ml
JUGLANS REGIA 3 CH..................................................................................................................... 3,75 ml
LEPTANDRA VIRGINICA 3 CH........................................................................................................... 3,75 ml
MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANII 6 CH .................................................................................... 3,75 ml
RANA BUFO 4 CH ........................................................................................................................... 3,75 ml
pour un flacon de 30 ml
Excipients : Éthanol 30% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
20 gouttes 3 fois par jour, de préférence avant les repas, à prendre dans un peu d’eau.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 8 jours ; au-delà, un avis médical est nécessaire.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
30 jours après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 30 ml (verre brun type III) muni d’un compte-gouttes (PEDB) fermé par un bouchon (PEHD).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
274 267 – 4 ou 34009 274 267 4 2 : Flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.