RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aubépine (sommité fleurie) ................................................................................................................... 20 g
Tilleul (fleur et bractée) ......................................................................................................................... 20 g
Passiflore ............................................................................................................................................. 17 g
Mélisse (feuille) .................................................................................................................................... 15 g
Houblon (cône)...................................................................................................................................... 8 g
Pour 100 g de mélange de plantes pour tisane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Mélange de plantes pour tisane en vrac.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adulte: 1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas.
Enfant de 30 mois à 15 ans: 1 à 3 tasses par jour après les repas dans les états neurotoniques. 1 tasse par jour le soir au coucher dans les troubles mineurs du sommeil.
Utiliser 1 cuillerée à café (environ 1,5 g) en infusion, par tasse d'eau bouillante.
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Rose pâle, lavandin "grosso" (fleur), oranger amer (fleur).
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de verre de 50 g ou 90 g
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le mélange de plantes, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis filtrer.
La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Chemin de La Sereine
Route de thil
01700 Beynost - France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 318 820-5 ou 34009 318 820 5 3 : flacon en verre de 90 g.
· 321 744-4 ou 34009 321 744 4 7 : flacon en verre de 50 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.