RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
BORIBEL N°9 MINCEUR, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Frêne (feuille) ...................................................................................................................................... 1,0 g
Romarin .............................................................................................................................................. 0,4 g
Fucus (thalle titrant entre 0,03 % et 0,055 % en iode) ............................................................................. 0,3 g
Pour une sachet-dose de 2 g.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
Mélange de plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
3 tasses par jour, en infusion, pendant trois semaines.
Utiliser un sachet-dose par tasse d'eau bouillante.
Hypersensibilité à l’une des substances actives, à l’iode ou à l'un des constituants.
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Ne pas administrer durant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Thym.
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui en carton contenant 20 ou 50 sachets-dose en papier non thermocollant, de 2 g de mélange de plantes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis retirer le sachet-dose.
La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires DIETETIQUE ET SANTE
Route de Castelnaudary
BP 106
31250 Revel
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 479-3 ou 34009 301 479 3 1 : Etui de 20 sachet-doses (papier / PP).
· 319 118-2 ou 34009 319 118 2 1 : Etui de 50 sachet-dose (papier / PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.