RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2013
GYN HYDRALIN, solution pour usage externe
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycine ............................................................................................................................................ 1,44 g
Pour 100 ml de solution pour usage externe
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
En lavage externe, à utiliser pur comme un savon et rincer abondamment à l'eau.
En règle générale: matin et soir pendant 10 à 14 jours.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce produit ne doit pas être employé tant que les prélèvements éventuels à visée étiologique n'ont pas été faits (il peut gêner la recherche de gonocoques).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Possibilité de réactions allergiques de contact à type d'érythème.
· Effet irritatif local possible.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
(SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES)
Solution alcaline (pH 8,5) antiprurigineuse
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition du parfum hydralin ref F2860: acétate de linalyle - citronnellol - géraniol alcool phényléthylique – limonène, linalol.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 30 ml, 50 ml, 150 ml, 300 ml, 500 ml en flacon (PE)
· 200 ml, 400 ml en flacon (PET) avec bouchon (PP/PEBD)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 329 367-5 ou 34009 329 367 5 5 : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml.
· 329 368-1 ou 34009 329 368 1 6 : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 400 ml.
· 333 942-0 ou 34009 333 942 0 2 : 1 flacon(s) polyéthylène de 150 ml.
· 333 943-7 ou 34009 333 943 7 0 : 1 flacon(s) polyéthylène de 300 ml.
· 333 989-7 ou 34009 333 989 7 2 : 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml.
· 347 963-5 ou 34009 347 963 5 7 : 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml.
· 347 964-1 ou 34009 347 964 1 8 : 1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.