RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 12/02/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ETHER GIFRER, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ether ................................................................................................................................................ 100 ml

Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Dégraissage de l'épiderme.

· Nettoyage de la peau notamment dans les cas de substances difficilement solubles dans l'eau ou l'alcool (pommade, sparadrap).

4.2. Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE

Appliquer en frictions légères au moyen d'une compresse.

Jeter la compresse après usage.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l’éther.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Usage externe - Ne pas avaler.

Liquide inflammable.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :

DEGRAISSANT - NETTOYANT

(D Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

S'élimine totalement par évaporation.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

Bien refermer le flacon après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre bleu de 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml, fermé par un bouchon en bakélite noire muni d'un joint en polyéthylène basse densité.

Flacon verre blanc de 110 ml, 200 ml, 400 ml ou 800 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Bien refermer le flacon après usage.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

GIFRER BARBEZAT

8 à 10, rue Paul Bert

69150 DECINES-CHARPIEU

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 312 124-7 ou 34009312 124 7 8 : 125 ml en flacon (verre bleu).

· 341 528-5 ou 34009341 528 5 6 : 250 ml en flacon (verre bleu).

· 341 529-1 ou 34009341 529 1 7 : 500 ml en flacon (verre bleu).

· 559 722-1 ou 34009 5597 221 1 : 1000 ml en flacon (verre bleu).

· 351 717-5 ou 34009351 717 5 7 : 200 ml en flacon (fer blanc).

· 351 718-1 ou 34009351 718 1 8 : 400 ml en flacon (fer blanc).

· 351 719-8 ou 34009351 719 8 6 : 800 ml en flacon (fer blanc).

· 357 503-7 ou 34009357 503 7 2 : 110 ml en flacon métallique (Fer blanc) ; boîte de 1.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste II