Résumé des Caractéristiques du Produit

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Kaolin : la possibilité d'une diminution ou d'un ralentissement de l'absorption de médicaments pris simultanément ne pouvant être exclue, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance du Karayal.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En cas de diarrhée motrice, la posologie quotidienne ne dépassera pas 3 cuillères-mesure par jour.

Lié à la présence de gomme sterculia : sensation de ballonnement intestinal.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Une obstruction intestinale est possible en cas de surdosage, particulièrement en combinaison avec une prise inadéquate de liquide. La prise en charge de tels cas est la même que pour les autres causes d’obstruction intestinale. Par ailleurs en raison du magnésium, un surdosage éventuel (à craindre notamment chez les insuffisants rénaux) risque d’entrainer une hypermagnésémie, traduite par des nausées, vomissements, hypotension, bradycardie, dépression respiratoire voire arrêt cardiaque.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIFS DE LEST, code ATC : A06AC53

Kaolin : absorbant des gaz, des toxines et des sécrétions digestives

Gomme sterculia : mucilagineux, régulateur du transit

Oxyde de magnésium : antiacide : 1 cuillère-mesure de granulés neutralise 5 mEq d'ion H⁺.

Sulfate de magnésium : apport magnésien

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique