RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
GINKOGINK, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait quantifié de) titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de ginkgolides-bilobalide 4,00 g
Pour 100 ml de solution.
Excipient à effet notoire : alcool
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la mesurette graduée : 1 dose = 1ml de solution buvable = 40 mg d’extrait pur.
3 doses (3 ml) par jour, à répartir dans la journée.
Les doses sont à diluer dans un demi-verre d'eau et à prendre au moment des repas.
Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 57% V/V, SOIT 0,45 g D'ALCOOL PAR UNITE DE PRISE (POUR 1 DOSE).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Liées à l'alcool: (0,45 g pour 1 dose), l'association de ce médicament est à prendre en compte avec:
+ les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie):
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolé
s (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ les dépresseurs du système nerveux central.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Rarement troubles digestifs, troubles cutanés, céphalées.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardio-vasculaire)
L’extrait de ginkgo exerce une activité vasorégulatrice sur l’ensemble de l’arbre vasculaire : artère, capillaires, veines. Cette activité est dose dépendante et varie selon la nature, le calibre et l’origine tissulaire du vaisseau mais aussi en fonction du tonus basal et de l’état de la paroi. L’extrait de ginkgo s’oppose au spasme artériel, exerce une action vasodilatatrice sur les artérioles et vasoconstrictive sur les veines.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le principe actif est l'extrait de ginkgo quantifié titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de di- et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).
Chez l'homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.
Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.
La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures; les demi-vies d'élimination sont de l'ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).
Ces substances ne sont pas dégradées dans l'organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Saccharine sodique, huile essentielle d'orange soluble, huile essentielle de citron soluble, alcool, eau purifiée.
Sans objet.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30, 60 ou 90 ml en flacon (verre brun) avec mesurette graduée.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
328 457-0 ou 34009 328 457 0 5 : 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml - avec mesurette graduée.
328 458-7 ou 34009 328 458 7 3 : 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml - avec mesurette graduée.
328 459-3 ou 34009 328 459 3 4 : 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml - avec mesurette graduée.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.