RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
BORIPHARM N°31, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Agnus castus 6DH ......................................................................................................................... 0,018 ml
Gelsemium sempervirens 8DH ......................................................................................................... 0,018 ml
Kalium phosphoricum 8DH .............................................................................................................. 0,018 ml
Spigelia anthelmia 8DH ................................................................................................................... 0.018 ml
Pour un tube de 7 g de granules
Excipients: Lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, traditionnellement utilisé dans le traitement des états de fatigue physique, nerveuse et intellectuelle pouvant être associés à un état dépressif passager et transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre 3 granules 2 à 3 fois par jour, dès l'apparition des premiers symptômes de fatigue physique, nerveuse et intellectuelle. Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration, cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser deux mois.
Voie sublinguale
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathie
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Sans objet
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 397 267-2 ou 34009 397 267 2 4: tube de 7g de granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
Médicament non soumis à prescription médicale