RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
JENOVERINE, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcarea carbonica ostrearum 4CH ....................................................................................................... 0,5 g
Calcarea fluorica 4CH ........................................................................................................................... 0,5 g
Calcarea hypophosphorosa 4CH ........................................................................................................... 0,5 g
Silicea 5CH ......................................................................................................................................... 0,5 g
Ferrum phosphoricum 4CH ................................................................................................................... 0,5 g
Sulfur 5CH .......................................................................................................................................... 0,5 g
Pour 100 g de granulés.
Excipient: Saccharose. Une cuillère-mesure de 5 g de granulés contient 4,25 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granulés.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la convalescence et la fatigue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
Voie orale.
Chez l'enfant: une cuillère-mesure matin et soir à diluer dans un liquide.
Chez l'adulte: deux cuillères-mesure matin et soir. Les granulés sont à croquer ou à laisser fondre dans la bouche ou à diluer dans un liquide.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Le traitement peut être renouvelé deux fois par an chez l'enfant et l'adolescent.
Enfant de moins de 30 mois.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.
· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, amidon de pomme de terre, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Pot (PP) de 125 g de granulés et une cuillère-mesure (PP) contenant 5 g de granulés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 415 578-0 ou 34009 415 578 0 4: 125 g de granulés en pot (PP) avec cuillère-mesure (PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.