RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
DERMO-DRAINOL, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Apis mellifica (Apis mellifera) 4 CH ................................................................................................... 3,750 ml
Arsenicum album 6 CH ................................................................................................................... 3,750 ml
Causticum 6 CH ............................................................................................................................. 3,750 ml
Dolichos pruriens 6 CH ................................................................................................................... 3,750 ml
Dulcamara 6 CH ............................................................................................................................. 3,750 ml
Nerium oleander 3 CH ..................................................................................................................... 3,750 ml
Petroleum 6 CH .............................................................................................................................. 3,750 ml
Rhus vernix 3 CH ............................................................................................................................ 3,750 ml
pour un flacon de 30 ml.
Excipients : Ethanol 30% (V/V.)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
30 gouttes matin et soir, à prendre dans un peu d’eau.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures chez l’enfant.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours chez l’enfant et 3 semaines chez l’adulte.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
30 jours après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 30 ml (verre brun type III) muni d’un compte-gouttes (PEDB) fermé par un bouchon (PEHD).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 220 916-4 ou 34009 220 916 4 8 : flacon compte-gouttes de 30 ml
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.