Résumé des Caractéristiques du Produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 26/11/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PARA SPECIAL POUX, shampooing

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Depallethrine (DCF)……………………………………………………………………………………………….....1,10 g

Butoxyde de piperonyle………………………………………………………………………………………………4,40 g

Pour 100,00 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Shampooing.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

4.2. Posologie et mode d'administration

Le premier jour: mouiller les cheveux, puis appliquer le shampooing en massant énergiquement le cuir chevelu (pré-shampooing). Rincer abondamment. Répéter l'opération et laisser agir pendant cinq minutes. Rincer. Passer un peigne fin pour détacher les lentes mortes.

Le deuxième jour: renouveler l'opération selon les mêmes conditions.

Pour éviter toute recontamination il est recommandé:

· de traiter également les autres membres de la famille,

· de décontaminer les vêtements, draps et objets qui ont été en contact direct avec la tête soit en les lavant à 60°C, soit, s'ils ne peuvent pas être lavés, en les enfermant dans un sac en plastique pendant 48 heures (avec insecticide) ou pendant 8 jours sans insecticide.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité ou intolérance à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Rarement observés: rougeurs et pellicules.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle, risque d'eczéma de contact, exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PEDICULICIDE ET LENTICIDE

(P. Produits antiparasitaires)

PARA SPECIAL POUX est un shampooing pediculicide à base d'un pyréthrinoïde de synthèse, la dépalléthrine.

Le butoxyde de pipéronyle est un inhibiteur des enzymes responsables de l'élimination des pyréthrinoïdes chez le parasite.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Diéthanolamide d'acides gras de Coprah, laurylamidobétaïne, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, lauryléthersulfate de sodium en solution à 35%, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, alcool benzylique, benzoate de sodium, alcool éthylique, acide citrique, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Bien refermer après emploi.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

90 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml en flacon (polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE