RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
ZEEL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 2DH ...................................................................................................................... 0,500 mg
Rhus toxicodendron 2DH ................................................................................................................ 1,000 mg
Sanguinaria canadensis 4DH .......................................................................................................... 0,450 mg
Solanum dulcamara 2DH ................................................................................................................ 0,300 mg
Sulfur 6DH .................................................................................................................................... 0,750 mg
Pour un comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients: Lactose monohydraté, Magnésium stéarate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des atteintes articulaires d'origine arthrosique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avis médical.
Voie sublinguale.
Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Enfant de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquence indéterminée : réactions allergiques (érythème, prurit)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, Magnésium stéarate.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène.
Tubes de 50 et 100 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR RECKEWEG - STR. 2-4
D-76532 - BADEN BADEN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 398 966-1 ou 34009 398 966 1 8: boîte de 50 comprimés.
· 398 967-8 ou 34009 398 967 8 6: boîte de 100 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.