Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 19/04/2016

DIABENE, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aceticum acidum 6 DH.......................................................................................................................... 5 ml

Helonias dioica 5 DH.............................................................................................................................. 5 ml

Lacticum acidum 5 DH........................................................................................................................... 5 ml

Phosphoricum acidum 4 DH................................................................................................................... 5 ml

Syzygium jambolanum 4 DH................................................................................................................... 5 ml

Taraxacum dens leonis 4 DH.................................................................................................................. 5 ml

Pour un flacon de 30 ml.

Excipients à effet notoire : Éthanol 39% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans un traitement anti-diabétique, en complément des traitements conventionnels.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

30 gouttes 2 fois par jour (au réveil et au coucher).

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois sans avis médical.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient au maximum 39 % de vol. d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 231 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 5,8 ml de bière, 2,3 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Tous les patients doivent poursuivre leur régime alimentaire, avec une répartition régulière de l’apport glucidique au cours de la journée.

· Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients