RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016
JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamélis de Virginie (feuille de)......................................................................................... 64,00 mg
Viburnum........................................................................................................................... 14,00 mg
Calamus (rhizome de)........................................................................................................... 7,00 mg
Piscidia (écorce de tige de)................................................................................................... 4,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée, jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
JOUVENCE DE L’ABBE SOURY est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
2 comprimés, trois fois par jour, au moment des repas.
Durée de traitement : 1 mois.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
A avaler avec de l'eau.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition du Sepisperse AP 3522 : polyéthylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer rouge.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· Flacon en polyéthylène de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.
· Flacon en verre de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.
· Plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42, 84 ou 180 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 316 047 7 8 : flacon en polyéthylène de 42 comprimés.
· 34009 333 405 5 1 : flacon en polyéthylène de 180 comprimés.
· 34009 339 006 5 6 : 42 comprimés en flacon (verre).
· 34009 339 007 1 7 : 180 comprimés en flacon (verre) avec pilulier journalier (métal/PE).
· 34009 382 756 2 9 : 180 comprimés en flacon (verre) sans pilulier journalier (métal/PE).
· 34009 333 404 9 0 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42 comprimés.
· 34009 395 426 6 9 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 84 comprimés.
· 34009 333 493 1 8 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 180 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.