Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 08/11/2017

CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ruscosides correspondant à 0,040 g d'extractif titré à 50% ...................................................... 0,020 g

Acétonide de Prednacinolone (Desonide) ................................................................................. 0,0005 g

Héparine (sel de sodium) ............................................................................................................ 500 UI

Palmitate de rétinol ................................................................................................................... 5000 UI

Chlorhydrate de lidocaïne ........................................................................................................... 0,010 g

Acétate de tocophérol (vitamine E) ............................................................................................. 0,003 g

Pour 1 suppositoire

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs, prurits et sensations congestives au cours des poussées hémorroïdaires et autres affections anales.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

En moyenne, 2 suppositoires par jour.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

· Antécédent d’allergie aux anesthésiques locaux.

· Eczéma et prurit (démangeaisons) anal.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient un corticoïde (désonide).

· Le traitement doit être de courte durée ; si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

· Ce traitement n’est pas indiqué dans les maladies anales d’origine bactérienne, mycosique, virale ou parasitaire en l’absence de traitement anti-infectieux spécifique.

· L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Irritations locales des muqueuses.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive peut entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : topique en proctologie, code ATC : C05.

CIRKAN A LA PREDNACINOLONE associe des principes actifs corticoïde anti-inflammatoire (désonide), anesthésique (lidocaïne), cicatrisant (vitamine A), veinotonique (ruscosides).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Kaolin, glycérides semi-synthétiques.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation